ΕΟΦ: Ανακαλεί φάρμακο

Τετάρτη, 08 Ιανουαρίου 2020 09:01

Σε ανάκληση του της παρτίδας (υπ. αριθμ.180357) του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, προχωρά ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ο Οργανισμός αποφάσισε να ανακαλέσει το φάρμακο λόγω απόκλισης από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος κατά τη διαδικασία παραγωγής.Το σκεύασμα με κύρια δραστική ουσία την προγεστερόνη χορηγείται είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο στο πλαίσιο Θεραπείας Ορμονικής Υποκατάστασης (ΘΟΥ) και εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας.

Η απόφαση ανάκλησης του ΕΟΦ αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Η παρασκευάστρια εταιρεία και κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν.

linkedInBannerH4Y

hospitalityBanner2023

therapeftirioAthinon

genesisBanner

evangelistriaBanner2023

bannerH4Y 2020

EXPERTS

TikTok

2026 BARD Banner 970x90

1220x365 kosmo

Με αποψη