Σχετικά Άρθρα
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων διαγνωστικών τεστ για HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, τα οποία παράγονται από την εταιρεία ACRO BIOTECH Inc.
Η ανάκληση έγινε επειδή τα προϊόντα δεν έφεραν τη σήμανση CE και δεν περιείχαν τα απαραίτητα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ευρωπαϊκή Ένωση, τόσο στην πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία όσο και στις οδηγίες χρήσης.
Αυτή η παράβαση αφορά το άρθρο 18 και το Παράρτημα Ι, σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746, που ρυθμίζει τις απαιτήσεις για ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην ΕΕ.
Αισθητική φλεβολογία: αυτά που πρέπει να γνωρίζετε
Καρκίνος του παγκρέατος: Nεότερα δεδομένα
Υγεία Πτολεμαΐδας: Σύγχρονες απεικονιστικές εξετάσεις για τον καρκίνο του μαστού
