ΕΟΦ: Άμεση ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος

Τετάρτη, 10 Αυγούστου 2022 10:37

O Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε χθες (Τρίτη 9/8) την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά παρτίδα ενός γνωστού φαρμακευτικού προϊόντος.

Σχετικά Άρθρα

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ η ανάκληση αποφασίστηκε λόγω εσφαλμένης κωδικοποίησης των ταινιών γνησιότητας που έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Πρόκειται για το φάρμακο OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB και η ανάκληση αφορά την παρτίδα 211297 (ημ/νια λήξης 30/09/2023).

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Την ανάκληση της παρτίδας 211297 (ημ/νια λήξης 30/09/2023) του φαρμακευτικού προϊόντος OLENXA OR.DISP.TA 10MG/TAB, καθώς η εσφαλμένη κωδικοποίηση των ταινιών γνησιότητας έχει σαν αποτέλεσμα την μη έγκυρη καταγραφή στο σύστημα ηλεκτρονικής συνταγογράφησης.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ.

Η εταιρεία TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ετικέτες